科學事務
開發策略、方案設計
深入了解客戶需求，結合國内外的研究形勢、前沿的技術現狀以及當前的發展趨勢，根據産品本身的特點給予定制個性獨特并科學的臨床研究方案。
醫學寫作
團隊成員均有多年專業醫學寫作經驗，具備臨床醫學/藥學博士或碩士學位，确保研究文件的質量，内分泌、感染、腫瘤、心血管等多個領域均有涉及。嚴謹完善的SOP，個性定制化的報價系統可根據需求爲您提供各類醫學研究文件的設計和撰寫。
臨床試驗方案（包括中藥、化藥、生物制品I-IV期、BE試驗、真實世界研究、新增适應症探索性研究、中藥初次保護及中藥續保等）
臨床研究相關文獻檢索和綜述
倫理資料（CRF、ICF、SD等）
研究者手冊
醫學論文，研究報告等撰寫
臨床研究總結報告
醫學審核及監查
醫學培訓（MMP、方案、知識領域等）
審閱受試者入選資格
審核醫學編碼報告（應用MedDRA、WHODrug等最新版字典）
審閱方案偏離
審核SAE報告（包括與研究藥物關系、預期性等）
審閱日記卡
審閱DRR、SAR等
提供臨床數據的醫學審核，包括AE、實驗室數據、生命體征、 病史、合并用藥等數據清理的醫學支持
法規和注冊
團隊注冊經驗豐富并熟悉ICH及中國監管部門的相關法規，準确掌握行業脈動，我們與業内專家和管理機構建立了長期有效的溝通，可提供法規事務和産品注冊等服務。注冊團隊熟練掌握各種類型産品的審評審批流程，産品範圍包含化藥、生物制品、中藥、醫療器械等。
服務内容包括：
法規咨詢：中藥、化藥、生物制品、醫療器械注冊的可行性調查，注冊策略的制定，臨床研究方案的法規咨詢等。
申報前與監管部門的溝通交流、會議
臨床試驗批件申請
遺傳辦批件申請
臨床試驗備案
協助與CDE溝通審評情況
指導臨床試驗現場核查
協助醫療器械注冊檢驗
協助各類藥品的注冊申報
藥物警戒
PV業務團隊成員均畢業于醫藥相關專業，平均工作年限在4年以上，豐富的行業經驗及精湛的業務熟練度可以高标準、高要求進行數據處理及項目執行，給客戶帶來可靠安全的管理服務。
服務内容包括：
協助進行針對産品安全性信息的文獻查找及文獻翻譯等
審閱包括醫學編碼、因果關系、預期性和嚴重性評估、醫學質疑的提出等個例安全性報告
提供藥物安全性工作支持
協助準備風險管理計劃、藥物警戒計劃等安全性相關文件