CRA
2人
蘇州
2023-08-05

崗位職責
1. 臨床試驗開展前進行中心篩選,中心資質評估;
2. 負責臨床試驗的監查工作 ,按要求制作試驗相關文件;
3. 按照方案,SOP及GCP對所負責的研究中心進行全面的監查,管理;
4. 按時完成臨床試驗在該中心的啓動、執行及結束工作;
5. 按月或項目要求報告試驗進度,同PM溝通彙報所遇到的問題。
任職要求
1. 臨床藥學、醫學、護理學相關專業;
2. 掌握臨床試驗質量管理規範,熟悉臨床試驗流程;
3 清晰的書面和口頭表達能力,善于溝通;
4. 具備優秀的團隊合作能力;
5能夠适應經常性出差,能承受較高的工作壓力。
商務專員
1人
蘇州
2023-08-05

崗位職責
1. 負責協助公司相關業務的市場推廣、項目洽談和客戶聯絡工作,代表公司爲客戶講解及推廣公司服務;
2. 積極尋找并維護目标客戶促成項目合作;
3. 及時向客戶傳達公司和本行業的重要信息,培養并保持與客戶的良好關系;
4. 協助開發新客戶,維護客戶,發掘客戶服務需求;
5. 負責客戶潛在項目的可行性調研;
6. 負責協助撰寫合同、投标書、報價、服務計劃書、聯系(回複)函件等,負責項目報價、招投标及合同等相關文件确定,保障簽署項目按照合同約定執行;
7. 負責項目的合同管理工作,包括合同的審核、談判、簽訂、交底、執行和終止;
8. 負責跟進項目進度和後期跟蹤收款、開票等;
9. 跟蹤客戶對公司服務要求提供最及時的信息;
10. 協助新簽、實收推進中存在問題及時溝通,提出解決方案;
11. 協助公司其他部門與客戶溝通,使公司業務順利運作。
任職要求
1. 本科及以上學曆,醫學、藥學、生物工程相關專業優先;
2. 優秀應屆畢業生,有1年以上SMO行業或者CRO企業相關經驗更佳;
3. 熟練使用辦公軟件,誠信開朗,積極主動,具有良好的職業道德;
4. 具有良好的團隊協作精神,良好的協調、溝通和處理危急事件的能力;
5. 文字及語言表達能力強,能協助完成項目需求梳理和PPT文檔撰寫;
6. 較強的獨立工作能力。
CRC
2-3人
蘇州
2023-08-05

崗位職責
1.給受試者給藥、記錄、把數據錄入系統,有需要的話,抽血送樣。
任職要求
1.大專及以上學曆;
2.護理學相關專業,有護士證,有一定工作者經驗優先;
3.良好的交際溝通以及協調能力,相貌端正,幹淨整潔,性格穩重,平易近人;
4.有臨床研究相關經驗者優先考慮。
數據管理(DM)
1人
蘇州
2023-08-05

崗位職責
1.負責數據管理計劃的起草與審核;
2.參與eCRF設計;
3.負責數據核查計劃的起草與審核;
4.負責數據庫創建與測試;
5.負責數據核查與質疑管理;
6.負責對外部數據的接收與處理;
7.負責實驗室數據接收與處理;
8.對SAE一緻性進行核查;
9.負責醫學編碼以及醫學編碼QC;
10.參與數據最終質量控制與數據(盲态)審核會;
11.負責數據庫的鎖定與解鎖;
12.負責數據管理報告的起草與審核;
13.負責DM項目文檔的建立、管理;
14.上級安排的其他工作。
任職要求
1.本科以上學曆,藥學、醫學、計算機、數學等相關專業;
2.無經驗要求,對臨床試驗有了解,接受培訓後可掌握3項以上的數據管理工作;
3.根據項目進度能接受偶爾加班;
4.具備鑽研精神,邏輯思維能力強;
5.能熟練運用Word、Excel、PowerPoint;
6.英文四級或六級,讀寫熟練。
統計分析師(SA)
1人
蘇州
2023-08-05

崗位職責
1.負責臨床試驗項目的統計相關工作;
2.理解臨床試驗方案、SAP等相關文件;
3.編寫SAS程序,或調用SAS程序建立分析數據集;
4.編寫SAS程序,或調用SAS程序建立統計數據清單、統計表格;
5.負責試驗設計,完成樣本量估算和統計檢驗效能的計算;
6.撰寫統計分析計劃,包括研究的分析表格設計;
7.負責随機化與設盲;
8.協同數據管理員構建數據庫, 确定數據庫中的關鍵變量;
9.編寫SAS程序以生成表格、列表、圖表和統計分析結果;
10.參與盲态審核,與數據管理員協同制定盲态審核報告;
11.撰寫統計分析報告,并對程序員制作的分析數據集(ADS)、表格、圖标、數據列表(TFLs)進行校對和質量控制;
12.配合項目負責人完成分析結果核對;
13.上級安排的其他工作。
任職要求
1.本科以上學曆,統計學、生物統計學、衛生統計學、藥學、醫學、數學與應用數學、預防醫學,公共衛生等相關專業;
2.有一年以上SAS編程經驗;
3.能運用SAS進行統計分析工作;
4.具備鑽研精神,邏輯思維能力強;
5.能熟練運用 SAS、Word、Excel、PowerPoint;
6.英文四級或六級,讀寫熟練。
醫學專員
1人
蘇州
2023-08-05

崗位要求
1. 負責臨床研究相關資料(CRF、研究者手冊、綜述、總結報告等)編寫;
2. 醫學文獻檢索,翻譯醫學文獻,撰寫相關文件及報告;
3. 臨床數據的醫學審核,包括AE、實驗室數據、生命體征、病史、合并用藥等數據清理的醫學支持;
4. 醫學審核:負責審閱方案偏離、受試者入選資格、AE編碼、統計分析報告等。
任職要求
1. 臨床醫學、藥學相關專業,本科及以上學曆;
2. 較強檢索及閱讀英文文獻資料的能力;
3. 熟悉GCP等臨床相關法規;
4. 1年以上制藥企業或CRO行業臨床監查或醫學寫作經驗優先;
5. 具有較強的邏輯分析、文字組織能力,良好的溝通和學習能力。
臨床QA
1人
蘇州
2023-08-05

崗位職責
1.負責對公司臨床試驗項目進行現場監督和核查,以确保試驗按照相關标準操作程序、實驗方案、GCP法規進行,發現問題并提出建議,及時提交稽查報告;
2.負責對臨床試驗文件、監察員的工作總結與計劃及其他相關資料進行定期檢查,并及時提交稽查報告;
3.及時與項目經理、監察員及研究者溝通,确保臨床試驗符合GCP和SOP規範;
4.及時跟蹤稽查工作中發現的問題,并予以解決;
5.合理指定稽查計劃并組織實施;
6.完成領導交辦的其他工作。
任職要求
1.醫學、藥學相關專業,本科及以上學曆;
2.熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規以及有關臨床研究的相關法規;
3.具有較豐富的監察經驗,熟悉項目管理和監察流程,熟悉試驗方案;
4,具有較強的書面表達、口頭表達及溝通協調能力;
5.具有團隊精神,責任心強,有較強的計劃制定和執行能力,能适合出差。
臨床項目經理
1人
蘇州
2023-08-05

崗位職責
1. 負責臨床項目整體管理和時間把控;
2. 負責與臨床研究中心、申辦方溝通和協調;
3. 負責與臨床項目有關公司内部功能部門溝通和協調;
4. 負責CRA工作安排、管理,以及項目相關培訓;
5. 負責準備臨床項目相關文件。
任職要求
1. 臨床醫學、藥學等相關專業,碩士學曆;
2. 2年以上項目管理經驗;
3.熟練掌握臨床試驗相關的法律法規和臨床試驗流程;
4. 良好的英語聽說讀寫能力。
DMPK實驗室負責人
1人
蘇州
2023-08-05

崗位職責
1. 負責DMPK部門日常運營管理工作;
2. 指導解決DMPK重點、難點問題,審閱研究方案和報告,監督項目完成情況;
3. 負責提供臨床前和轉化醫學DMPK結果,支持先導化合物的優化、候選藥物的選擇,IND研究;
4. 協同臨床DMPK的研究方案設計;
5. 高效執行項目管理,與其他功能組或部門密切交流,确保項目按預定方案和計劃開展。
職位要求
1.藥代動力學、生物分析、藥理學等相關專業碩士及以上學曆,碩士6年以上相關工作經驗,博士3年以上相關工作經驗(研究生期間工作算做工作經驗);
2.有豐富的液質聯用分析經驗,熟悉CDE的有關要求,指導原則和法規,有新藥IND的申報工作經驗者優先;
3.具有良好的學習能力,有較好的科研素養和解決問題的能力;
4.有較強的溝通協調能力和團隊合作精神。
藥物分析研究員
1人
蘇州
2023-08-05

崗位職責
1. 撰寫生物分析研究方案;
2. 使用液相色譜-串聯質譜儀完成樣品的分析方法開發,方法驗證,及生物樣品檢測工作,維護儀器設備,解決簡單儀器故障;
3. 完成相關實驗記錄撰寫、處理、分析并撰寫分析報告;
4. 完成項目歸檔、資料保存、項目核查等工作。
職位要求
1. 醫藥相關專業本科及以上,2年以上藥代動力學相關工作經驗;
2. 能夠熟練使用HPLC、LC-MS/MS等有關儀器,并對儀器進行基礎維護;
3. 能夠完成生物分析方法的開發、驗證以及相關樣品的檢測;
4. 工作認真,學習能力強,具有良好的人際溝通能力;
5. 有耐心和責任心,能夠就實驗過程中出現的問題進行溯源并解決問題。