崗位職責

1. 臨床試驗開展前進行中心篩選，中心資質評估；

2. 負責臨床試驗的監查工作 ，按要求制作試驗相關文件；

3. 按照方案,SOP及GCP對所負責的研究中心進行全面的監查,管理；

4. 按時完成臨床試驗在該中心的啓動、執行及結束工作；

5. 按月或項目要求報告試驗進度，同PM溝通彙報所遇到的問題。

任職要求

1. 臨床藥學、醫學、護理學相關專業；

2. 掌握臨床試驗質量管理規範，熟悉臨床試驗流程；

3 清晰的書面和口頭表達能力，善于溝通；

4. 具備優秀的團隊合作能力；

5能夠适應經常性出差，能承受較高的工作壓力。

崗位職責

1. 負責協助公司相關業務的市場推廣、項目洽談和客戶聯絡工作，代表公司爲客戶講解及推廣公司服務；

2. 積極尋找并維護目标客戶促成項目合作；

3. 及時向客戶傳達公司和本行業的重要信息，培養并保持與客戶的良好關系；

4. 協助開發新客戶，維護客戶，發掘客戶服務需求；

5. 負責客戶潛在項目的可行性調研；

6. 負責協助撰寫合同、投标書、報價、服務計劃書、聯系（回複）函件等，負責項目報價、招投标及合同等相關文件确定，保障簽署項目按照合同約定執行；

7. 負責項目的合同管理工作，包括合同的審核、談判、簽訂、交底、執行和終止；

8. 負責跟進項目進度和後期跟蹤收款、開票等；

9. 跟蹤客戶對公司服務要求提供最及時的信息；

10. 協助新簽、實收推進中存在問題及時溝通，提出解決方案；

11. 協助公司其他部門與客戶溝通，使公司業務順利運作。

任職要求

1. 本科及以上學曆，醫學、藥學、生物工程相關專業優先；

2. 優秀應屆畢業生，有1年以上SMO行業或者CRO企業相關經驗更佳；

3. 熟練使用辦公軟件，誠信開朗，積極主動，具有良好的職業道德；

4. 具有良好的團隊協作精神，良好的協調、溝通和處理危急事件的能力；

5. 文字及語言表達能力強，能協助完成項目需求梳理和PPT文檔撰寫；

6. 較強的獨立工作能力。

崗位職責

1.給受試者給藥、記錄、把數據錄入系統，有需要的話，抽血送樣。

任職要求

1.大專及以上學曆；

2.護理學相關專業，有護士證，有一定工作者經驗優先；

3.良好的交際溝通以及協調能力，相貌端正，幹淨整潔，性格穩重，平易近人；

4.有臨床研究相關經驗者優先考慮。

崗位職責

1.負責數據管理計劃的起草與審核；

2.參與eCRF設計；

3.負責數據核查計劃的起草與審核；

4.負責數據庫創建與測試；

5.負責數據核查與質疑管理；

6.負責對外部數據的接收與處理；

7.負責實驗室數據接收與處理；

8.對SAE一緻性進行核查；

9.負責醫學編碼以及醫學編碼QC；

10.參與數據最終質量控制與數據（盲态）審核會；

11.負責數據庫的鎖定與解鎖；

12.負責數據管理報告的起草與審核；

13.負責DM項目文檔的建立、管理；

14.上級安排的其他工作。

任職要求

1.本科以上學曆，藥學、醫學、計算機、數學等相關專業；

2.無經驗要求，對臨床試驗有了解，接受培訓後可掌握3項以上的數據管理工作；

3.根據項目進度能接受偶爾加班；

4.具備鑽研精神，邏輯思維能力強；

5.能熟練運用Word、Excel、PowerPoint；

6.英文四級或六級，讀寫熟練。

崗位職責

1.負責臨床試驗項目的統計相關工作；

2.理解臨床試驗方案、SAP等相關文件；

3.編寫SAS程序，或調用SAS程序建立分析數據集；

4.編寫SAS程序，或調用SAS程序建立統計數據清單、統計表格；

5.負責試驗設計，完成樣本量估算和統計檢驗效能的計算；

6.撰寫統計分析計劃，包括研究的分析表格設計；

7.負責随機化與設盲；

8.協同數據管理員構建數據庫, 确定數據庫中的關鍵變量；

9.編寫SAS程序以生成表格、列表、圖表和統計分析結果；

10.參與盲态審核，與數據管理員協同制定盲态審核報告；

11.撰寫統計分析報告，并對程序員制作的分析數據集(ADS)、表格、圖标、數據列表(TFLs)進行校對和質量控制；

12.配合項目負責人完成分析結果核對；

13.上級安排的其他工作。

任職要求

1.本科以上學曆，統計學、生物統計學、衛生統計學、藥學、醫學、數學與應用數學、預防醫學，公共衛生等相關專業；

2.有一年以上SAS編程經驗；

3.能運用SAS進行統計分析工作；

4.具備鑽研精神，邏輯思維能力強；

5.能熟練運用 SAS、Word、Excel、PowerPoint；

6.英文四級或六級，讀寫熟練。

崗位要求

1. 負責臨床研究相關資料(CRF、研究者手冊、綜述、總結報告等)編寫；

2. 醫學文獻檢索,翻譯醫學文獻,撰寫相關文件及報告；

3. 臨床數據的醫學審核，包括AE、實驗室數據、生命體征、病史、合并用藥等數據清理的醫學支持；

4. 醫學審核：負責審閱方案偏離、受試者入選資格、AE編碼、統計分析報告等。

任職要求

1. 臨床醫學、藥學相關專業，本科及以上學曆；

2. 較強檢索及閱讀英文文獻資料的能力；

3. 熟悉GCP等臨床相關法規；

4. 1年以上制藥企業或CRO行業臨床監查或醫學寫作經驗優先；

5. 具有較強的邏輯分析、文字組織能力，良好的溝通和學習能力。

崗位職責

1.負責對公司臨床試驗項目進行現場監督和核查，以确保試驗按照相關标準操作程序、實驗方案、GCP法規進行，發現問題并提出建議，及時提交稽查報告；

2.負責對臨床試驗文件、監察員的工作總結與計劃及其他相關資料進行定期檢查，并及時提交稽查報告；

3.及時與項目經理、監察員及研究者溝通，确保臨床試驗符合GCP和SOP規範；

4.及時跟蹤稽查工作中發現的問題，并予以解決；

5.合理指定稽查計劃并組織實施；

6.完成領導交辦的其他工作。

任職要求

1.醫學、藥學相關專業，本科及以上學曆；

2.熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規以及有關臨床研究的相關法規；

3.具有較豐富的監察經驗，熟悉項目管理和監察流程，熟悉試驗方案；

4，具有較強的書面表達、口頭表達及溝通協調能力；

5.具有團隊精神，責任心強，有較強的計劃制定和執行能力，能适合出差。

崗位職責

1. 負責臨床項目整體管理和時間把控；

2. 負責與臨床研究中心、申辦方溝通和協調；

3. 負責與臨床項目有關公司内部功能部門溝通和協調；

4. 負責CRA工作安排、管理，以及項目相關培訓；

5. 負責準備臨床項目相關文件。

任職要求

1. 臨床醫學、藥學等相關專業，碩士學曆；

2. 2年以上項目管理經驗；

3.熟練掌握臨床試驗相關的法律法規和臨床試驗流程；

4. 良好的英語聽說讀寫能力。

崗位職責

1. 負責DMPK部門日常運營管理工作；

2. 指導解決DMPK重點、難點問題，審閱研究方案和報告，監督項目完成情況；

3. 負責提供臨床前和轉化醫學DMPK結果，支持先導化合物的優化、候選藥物的選擇，IND研究；

4. 協同臨床DMPK的研究方案設計；

5. 高效執行項目管理，與其他功能組或部門密切交流，确保項目按預定方案和計劃開展。 

職位要求

1.藥代動力學、生物分析、藥理學等相關專業碩士及以上學曆，碩士6年以上相關工作經驗，博士3年以上相關工作經驗（研究生期間工作算做工作經驗）；

2.有豐富的液質聯用分析經驗，熟悉CDE的有關要求，指導原則和法規，有新藥IND的申報工作經驗者優先；

3.具有良好的學習能力，有較好的科研素養和解決問題的能力；

4.有較強的溝通協調能力和團隊合作精神。

崗位職責

1. 撰寫生物分析研究方案；

2. 使用液相色譜-串聯質譜儀完成樣品的分析方法開發，方法驗證，及生物樣品檢測工作，維護儀器設備，解決簡單儀器故障；

3. 完成相關實驗記錄撰寫、處理、分析并撰寫分析報告；

4. 完成項目歸檔、資料保存、項目核查等工作。 

職位要求

1. 醫藥相關專業本科及以上，2年以上藥代動力學相關工作經驗；

2. 能夠熟練使用HPLC、LC-MS/MS等有關儀器，并對儀器進行基礎維護；

3. 能夠完成生物分析方法的開發、驗證以及相關樣品的檢測；

4. 工作認真，學習能力強，具有良好的人際溝通能力；

5. 有耐心和責任心，能夠就實驗過程中出現的問題進行溯源并解決問題。